اكتسبت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) المعرفة من خلال شركة التصنيع Noventure de la سحب تعليق الفم للأطفال Aprotecol ، 20 مل (المرجع 1290998) نتيجة لحالة من الحساسية الشديدة وقعت في فرنسا لطفل عمره ثمانية أيام ، الذي كان لا بد من مساعدة في قسم الطوارئ.
مغص الرضيع هو واحد من أكبر اهتمامات الوالدين الجدد الذين يرون أطفالهم يعانون ويبكيون دون معرفة كيفية مساعدتهم. هناك طرق لتخفيفها بشكل طبيعي نظرًا لعدم الإشارة إلى الأدوية عادةً ، وفي حالة القيام بذلك ، يجب دائمًا الإشارة إليها من قبل طبيب الأطفال للمشكلة المحددة لكل طفل.
Aprotecol، الموزعة في إسبانيا من خلال شركة Ferrer Internacional ، هو منتج لعلاج Aerophagia ، الأرصاد والمغص انتفاخ في الرضع والأطفال. يدار المحلول في قطرات ويشير في كتيبه إلى أنه يحتوي على البروبيوتيك والزيلوغليكان لتحسين النباتات المعوية للطفل ، مما يساعد في معالجة غازات ورغبات الطفل والأطفال الصغار.
لكن لا يحدد من أي عمر يمكن إدارتهوبالتالي ، تم سحبه من البيع:
تقارير AEMPS عن سحب التعليق الفموي للأطفال Aprotecol من السوق ، الذي تم تصنيعه بواسطة Noventure S.L. لم يتم تعريف تعليمات الاستخدام والحد الأدنى لسن المرضى بشكل صحيح، والتي يمكن أن تسبب مخاطر صحية محتملة أو أخطاء في إدارة المنتج.
لقد مضت إلى سحب جميع الحصص الموزعة من السوقستقوم حتى الآن بتعديل إرشادات الاستخدام لتحديد الحد الأدنى لسن المريض وكيفية إدارة المنتج بشكل صحيح.
الكثير إزالتها
- Lot G1290 M ، انتهاء الصلاحية 06/2020
- Lot G1444 M ، انتهاء الصلاحية 07/2020
- Lot G1444 SM ، انتهاء الصلاحية 07/2020
- Lot G2754 M ، انتهاء الصلاحية 12/2020
- Lot G2754 SM ، انتهاء الصلاحية 12/2020
إذا كان لديك أي من هذه الحصص ، فلا تستخدم المنتج واتصل بالمنشأة التي اشتريتها من أجلها. راقب طفلك أيضًا وراجع الطبيب في حالة ظهور أي إزعاج.
عبر | AEMPS
في الأطفال وأكثر | مغص الرضيع: كيفية مساعدتك على التوقف عن البكاء ، كيفية تخفيف مغص الرضيع
